표준연 “신종 코로나바이러스 RNA 측정 정확성 국제인정 받았다”

"국산 코로나19 진단키트 신뢰성 획득…변종 바이러스 진단도 연구"

한국표준과학연구원이 신종 코로나바이러스 측정 정확성을 국제적으로 인정받았다.

14일 표준연에 따르면 지난해 12월 표준연을 비롯해 16개국 21개 국가측정표준연구기관이 참여한 국제비교에서 ‘국제적 동등성’을 확보했다.

국제비교는 각국 기관들의 측정 결과를 비교해 정확성을 확인하는 절차로, 측정 결과가 타당하면 ‘국제적 동등성을 확보했다’고 한다.

국제도량형위원회 산하 물질량자문위원회가 주관한 이번 국제비교는 신종 코로나바이러스 RNA 측정법을 주제로 진행됐다.

이번 국제비교에 참여한 21개 기관 모두 동등한 결괏값을 내놔 전부 국제적 동등성을 확보했다.

대부분 기관은 역전사 디지털 종합효소 연쇄반응(RT-dPCR)법을 측정에 사용했다.

반응액을 미세 방울로 만들거나 작은 구획으로 분리한 뒤 관심 유전자를 증폭해 형광 신호를 내는 방울과 구획 개수를 바탕으로 유전자 개수를 측정하는 기술이다.

유전자의 절대 정량이 가능해 검체 내 바이러스 존재 여부는 물론 개수까지 정확하게 파악할 수 있다.

연구팀은 자체 개발한 단분자 직접 계수법(물질을 하나씩 세어 그 양을 정확하게 측정하는 방법)을 보완해 결과의 신뢰도를 높였다.

이에 따라 표준연이 지난해 7월 개발한 신종 코로나바이러스 유전자 표준물질도 국제적 동등성을 갖추게 됐다.

표준물질은 특정 성분의 함량을 측정·검정하고 품질을 관리하는 데 사용되는 기준 물질이다.

마치 답안지가 주어진 문제처럼 표준물질(문제)과 정확한 측정 결과(답안지)를 제공함으로써 검사법을 교정하고 정확성을 개선하는 데 쓰인다.

연구팀이 개발한 표준물질은 3만개 염기로 이뤄진 신종 코로나바이러스 전체 유전체 중 90%인 2만7천개 염기를 담고 있어 정확성이 높다.

현재까지 74개가 판매됐는데, 대부분 구매 업체들이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 개발과 검증에 사용하는 것으로 나타났다.

배경경 바이오분석표준그룹장은 “국제적 동등성을 갖춘 표준연의 유전자 표준물질이 진단키트 개발에 사용된 만큼 국산 진단키트의 신뢰성을 높이는 데도 기여할 것”이라며 “변종 바이러스 진단을 위한 추가 연구를 진행할 계획”이라고 말했다.

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