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"FDA"에 대한 검색 결과

총 31 건
생명과학·의학
김민재 리포터
2025-11-06
탈크 속 석면, 발암 위험의 핵심 고리로 밝혀지나 세계보건기구 산하 국제암연구소(IARC)는 2024년 탈크를 ‘아마도 발암성이 있는 물질’로 분류했다. 이는 탈크 자체보다는 석면 오염에 따른 위험 때문이다. 탈크와 석면은 동일한 암석층에서 함께 채굴되며, 분리가 어려워 석면이 탈크 제품에 혼입될 가능성이 높다. 석면은 이미 명확한 발암물질로, 난소암·폐암·중피종과 관련성이 확인됐다. 미국 존슨앤존슨은 이에 따른 소송 끝에 탈크 기반 베이비파우더 생산을 중단하고 옥수수 전분 제품으로 전환했다. 탈크의 발암성은 여전히 ‘아마도’의 영역에 있지만, 석면 오염 위험은 과학적으로 명확해 안전한 대안 선택이 중요하다는 것이 전문가들의 결론이다.
탈크 속 석면, 발암 위험의 핵심 고리로 밝혀지나
세계는 지금
김민재 리포터
2025-03-05
미국 FDA, 20년 만에 새로운 진통제를 승인하다 미국 식품의약국(FDA)이 20년 만에 획기적인 새로운 진통제를 승인해 의료계의 주목을 받고 있다. 수제트리진(Suzetrigine; 상품명: Journavx)이라 명명된 이 약물은 기존 진통제들과는 완전히 다른 작용 방식을 통해 통증을 조절하는 것으로 기존 마약성 진통제의 중독성 문제를 해결할 수 있는 대안으로 떠오르고 있다.
미국 FDA, 20년 만에 새로운 진통제를 승인하다
세계는 지금
김민재 리포터
2023-06-15
뇌 임플란트 기술, 어디까지 왔나? 뇌 임플란트라니, 듣기에도 생소한 용어이다. 이 기술은 이미 10년 전부터 꾸준한 발전을 보이고 있는 기술이다. 뇌 임플란트는 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI: Brain Computer Interface)기술의 한 종류로, 현재는 주로 루게릭병 등 신체 활동에 어려움을 겪는 사람들을 위주로 이들의 의사소통을 좀 더 자유롭게 해주는 역할을 시도 하고 있다.
뇌 임플란트 기술, 어디까지 왔나?
기초·응용과학
권예슬 리포터
2023-01-06
美FDA 오류…국내연구진이 수학으로 찾았다 국내연구진이 신약 개발의 표준 지침인 미국 식품의약국(FDA)의 약물 상호작용 예측 수식이 부정확한 원인을 찾았다. 수학자와 약학자가 협력한 덕분이다. 효과적 치료를 위해 여러 종류의 약을 동시에 복용하는 경우가 많다. 두 가지 이상의 약을 함께 복용할 경우, 하나의 약이 다른 약의 대사를 변화시켜 목표로 한 치료 효과를 내지 못하거나 부작용이 발생할 가능성이 있다. 이를 약물 상호작용(Drug-Drug Interactions, DDI)이라고 한다.
美FDA 오류…국내연구진이 수학으로 찾았다
생명과학·의학
정승환 객원기자
2021-12-06
승인 과정 시끌벅적… 머크사의 ‘먹는 코로나 치료제’ 알약 형태의 코로나 치료제가 승인 발판을 마련했다. 미국식품의약국(FDA) 자문위원회는 11월 30일 미국 머크(Merck) 사(社)가 생명공학 기업인 리지백(Ridgeback)과 협력해 만든 코로나19 경구용 항바이러스제 ‘몰누피라비르(molnupiravir)’의 긴급 사용승인을 권고했다.
승인 과정 시끌벅적… 머크사의 ‘먹는 코로나 치료제’
생명과학·의학
이강봉 객원기자
2021-01-04
팬데믹에서 인류는 무엇을 얻었나? 2020년 3월 11일은 바이러스와의 전쟁에 있어 매우 중요한 의미를 지닌 날이다. 이날 세계보건기구(WHO)는 코로나19를 전염병으로 분류했다. 이 선언이 있은 후 과학자들은 백신 개발에 본격적으로 뛰어들기 시작했다. 30일 ‘메디컬 뉴스 투데이’에 따르면 가장 먼저 백신 개발을 선언한 곳은 미국이다. 3월 중순 미 국립보건원(NIH)과 제약사 모더나(Moderna)가 백신 후보물질을 시험하기 위한 자원봉사자를 모집하기 시작했다.
팬데믹에서 인류는 무엇을 얻었나?
생명과학·의학
이강봉 객원기자
2020-12-30
유전자 변형 돼지고기, 식탁 오른다 미국 식품의약국(FDA)이 유전자 변형된 식용 돼지 사용을 승인했다. 16일 ‘CNN’ 등 주요 언론들은 FDA가 유전자가 조작된 돼지를 의료 및 식품 목적으로 사용할 수 있는 길을 터주었다고 일제히 보도했다. 이전에 연어가 식품용으로 사용승인됐지만 포유류 동물이 의료‧식품용으로 사용허가된 것은 이번이 처음이다. FDA 심의위원인 스티브 한(Stephen Hahn ) 박사는 “이번 승인이 과학적 혁신을 위한 엄청난 이정표가 될 것”이라고 말했다.
유전자 변형 돼지고기, 식탁 오른다
생명과학·의학
이강봉 객원기자
2020-12-28
‘항체 칵테일’ 치료제 개발 임박 영국의 과학자들이 코로나19 감염을 막을 수 있는 신약을 개발하고 있다. 27일 ‘가디언’ 지에 따르면 이 신약은 항체를 투입, 즉각적인 면역을 부여한 후 바이러스에 노출된 상태에서 감염을 막는 것을 목표로 하고 있다. 이 신약이 개발되면 코로나19 환자가 있는 병원이나 요양원, 가정을 비롯하여 학교나 학원 등 사람들이 정기적으로 많이 모이는 장소, 기관, 종교단체 등에서 널리 사용할 수 있을 것으로 예상된다.
‘항체 칵테일’ 치료제 개발 임박
생명과학·의학
이강봉 객원기자
2020-12-03
세계 최초 백신 접종…어떻게 진행되나? 백신 사용 승인과 관련된 또 다른 관심은 승인 이후 다음 절차가 어떻게 진행되느냐는 것이다. 1인에 대해 2회에 걸쳐 실시될 접종 대상은 임상 우선순위에 따라 결정된다. 이와 관련 독립전문가 패널인 JCVI는 홈 케어 거주자와 직원에게 먼저 예방접종을 해줄 것을 권고하고 있다. JCVI 패널은 또 80세 이상 고령자, 일선 의료종사자로부터 시작해 연령순으로 예방 접종을 해야 한다고 조언하고 있다. 이 권고를 받아들이게 되면 1차적으로 50세 이상 고령자들에게 우선적으로 접종을 시행된다.
세계 최초 백신 접종…어떻게 진행되나?
생명과학·의학
이강봉 객원기자
2020-11-17
예방효과 ‘94.5%’ 백신 개발에 성공 18일 모더나는 공식 발표를 통해 그동안 개발 중인 mRNA 백신이 최근 임상시험에서 94.5%의 효과를 보이고 있으며, 수 주 안에 생산 및 사용승인을 신청할 계획이라고 밝혔다. 94.5%의 효과는 미국 식품의약국(FDA)의 백신 승인 기준인 50%를 훨씬 웃도는 것이며, 화이자와 바이오앤텍의 90%보다 더 높은 것이다.
예방효과 ‘94.5%’ 백신 개발에 성공
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